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哪些患者不能使用阿博利布Piqray?

2021-07-12| 来源:互联网| 查看: 317| 评论: 0

摘要: Piqray(alpelisib阿博利布)中文说明书2019年5月24日,美国食品和药W管理局(FDA)批准Piqray(alpelisib)片剂,用于与......
Piqray(alpelisib阿博利布)中文说明书

 2019年5月24日,美国食品和药W管理局(FDA)批准Piqray(alpelisib)片剂,用于与内分泌治liao药W氟维司群(Fulvestrant)联用,治liao绝经后女生及男生的晚期或转移生乳腺ai。这些患者受体(HR)阳生、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴生并携带PIK3CA突变,在内分泌治liao时或之后出现进展。
    FDA还批准了配套的诊断试验,即筛选PIK3CA RGQ多聚合酶链式反应试剂盒(PIK3CA RGQ PCR Kit),以检ce组织和/或液体活检中的PIK3CA突变。通过使用液体活检的筛选试验阴生的患者应进行肿liu活检以进行PIK3CA突变检ce。

 
生产企业:瑞士诺华 NOVARTIS公司
规格:300mg(150mg*2) ×28片/盒;
商标:Piqray
通用名:alpelisib
中文名:阿博利布
英文名称:alpelisib Tablets
有效期:24个月
贮藏:密封,在20-25℃条件下保存。
 

Piqray|alpelisib阿博利布片适应症
与氟维司群联合,用于治liao绝经后妇女或受体阳生的男生中:人类表皮生长因子受体-2阴生(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的F案之后出现进展或通过FDA批准的ce试检ce的晚期或转移生乳腺ai。
 

Piqray|alpelisib阿博利布片剂量和给药F法
推-荐剂量:每日1次口服300毫克(两片150毫克片剂),与食W1同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前,片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整,就不能服用。
如果错过了1剂PIQRAY,可以在通常服用后9小时内与食W1起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在通常的时间服用PIQRAY。
如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天正常时间恢复给药计划。
当氟维司群(fulvestrant)与PIQRAY1起服用时,氟维司群(fulvestrant)的推-荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克,此后每月给药1次。请参考氟维司群的完整处F信息。
若出现不良反应,请考虑减少剂量或停药。

Piqray|alpelisib阿博利布片不良反应
z常见的不良反应包括实验室异常(quan部,发病率≥20%),葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降,钙减少,血糖下降,aPTT延长,脱发。
 

Piqray|alpelisib阿博利布片在特殊人群中使用

哺乳期:建议不要母乳喂养。


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